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中山一院引進(jìn)「港澳藥械通」首個(gè)醫(yī)療器械 ,，新型人工耳蝸助患者重獲新「聲」

(受訪者供圖)

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? ? ? 8日,，記者從中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院獲悉，該院耳鼻咽喉科熊觀霞教授團(tuán)隊(duì)近日成功為一名患者植入通過(guò)「港澳藥械通」政策引進(jìn)的人工耳蝸,，幫助患者重新恢復(fù)聽力,。據(jù)了解，這是醫(yī)院通過(guò)該政策引進(jìn)的第一款醫(yī)療器械產(chǎn)品,。記者了解到,，作為「港澳藥械通」第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中山一院多種藥械將投入臨床使用,，將為大灣區(qū)市民提供更多元醫(yī)療服務(wù),。

? ? ? 55歲的高先生（化名）自2010年進(jìn)行鼻咽癌放療後，聽力有所下降,，到2016年左耳已完全失聰,，右耳也僅剩殘餘聽力，雖已佩戴助聽器,，但聽聲效果不理想,，嚴(yán)重影響了他的生活質(zhì)量，性格也變得內(nèi)向,，與家人也不願(yuàn)交流,。聽說(shuō)中山一院成為「港澳藥械通」第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，並成功獲批引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的人工耳蝸植入體及聲音處理器,，高先生馬上來(lái)到中山一院就診諮詢,。

? ? ? 據(jù)耳鼻咽喉科熊觀霞教授介紹，以放射治療為主的綜合治療是鼻咽癌的主要治療手段,，目前經(jīng)過(guò)規(guī)範(fàn)的放化療後,，鼻咽癌的五年生存率已經(jīng)大大提高。但由於放療區(qū)域不可避免地累及中耳和內(nèi)耳,，加上部分化療藥物的毒性作用,，鼻咽癌治療後患者經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)聽力下降的癥狀，嚴(yán)重影響他們的生活質(zhì)量,。重度以下的聽力損害可以通過(guò)佩戴助聽器解決,，但是極重度感音神經(jīng)性聾的患者，只能通過(guò)植入人工耳蝸獲得聽力的提高,。

? ? ? 在醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)的努力下,，患者高先生通過(guò)「港澳藥械通」政策引進(jìn)了電極更精細(xì)併兼容3.0T核磁檢查的人工耳蝸。其手術(shù)順利,，術(shù)後電極位置良好,，術(shù)後第一天預(yù)開機(jī)順利，病人和家屬均表示滿意,。

? ? ? 據(jù)了解,，通過(guò)「港澳藥械通」政策引入的是臨床急需、已在港澳上市的藥品,，以及港澳公立醫(yī)院已採(cǎi)購(gòu)使用,、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。為保障大灣區(qū)港澳同胞和內(nèi)地居民在醫(yī)療用藥用械方面的獲得感,、幸福感,、安全感，內(nèi)地引進(jìn)藥械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備高水平的?？平ㄔO(shè)能力,、臨床診療能力及藥械管理能力。

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中山一院成為「港澳藥械通」第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),，多種藥械將投入臨床使用

(受訪者供圖)

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? ? ? 2023年2月,，中山一院正式成為「港澳藥械通」第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。中山一院醫(yī)學(xué)工程部,、藥學(xué)部分別牽頭醫(yī)療器械和藥品的院內(nèi)落地工作,，與相關(guān)高水平專科對(duì)接落實(shí)藥械需求,，並以最快速度聯(lián)合院內(nèi)相關(guān)部門建立了「港澳藥械通」急需醫(yī)療器械和藥品的全流程管理體系,。直至目前，中山一院已獲批多種藥械並將投入臨床使用,。

? ? ? 以首例人工耳蝸的順利執(zhí)行為例,，耳鼻咽喉科結(jié)合患者需求和產(chǎn)品技術(shù)情況,，明確提出「港澳藥械通」臨床需求，經(jīng)過(guò)院內(nèi)充分論證,，新型人工耳蝸納入第一批擬申請(qǐng)的醫(yī)療器械目錄,。醫(yī)學(xué)工程部積極對(duì)接藥監(jiān)、衞健,、醫(yī)保等部門共同探索國(guó)家編碼,、平臺(tái)採(cǎi)購(gòu)、計(jì)價(jià)收費(fèi)等流程,，加快「港澳藥械通」在公立醫(yī)院平臺(tái)的順利落地,；同時(shí)依託運(yùn)行成熟的基於醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的智能化精細(xì)化管理體系，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品入院到患者使用的全流程閉環(huán)追溯管理,， 做到「來(lái)源可溯,、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控,、責(zé)任可究」,，確保「港澳藥械通」醫(yī)療器械安全可靠,。

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記者/盧靜怡

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報(bào)道日期：2023-11-08